Hopp til innholdet

En registerstudie sammenlignet sikkerheten mellom behandling med tramadol og kodein (1)

En stor spansk registerstudie med over 350.000 pasienter viste at tramadol har signifikant høyere risiko for dødelighet, kardiovaskulære hendelser og brudd enn kodein.

Journal of the American Medical Association (JAMA) er et anerkjent og fagfellevurdert tidsskrift. JAMA publiserte en registerstudie fra Spania hvor hovedmålet var å sammenligne dødelighet hos pasienter som har brukt tramadol med pasienter som har brukt kodein. Nærmere 40% av pasientene stod på paracetamol samtidig (37,1% av pasientene i Tramadol kohorten og 36,9% i paracetamol korhorten).

Studien inkluderte 368 960 pasienter, 184 480 i tramadol-kohorten og 184 480 i kodein-kohorten (se metode avsnitt).

Utfallene som ble studert

  • Dødelighet av alle årsaker
  • Kardiovaskulære hendelser
  • Brudd
  • Forstoppelse
  • Delirium
  • Fall
  • Opioidmisbruk/-avhengighet
  • Søvnforstyrrelser

Resultat

Studien fant at tramadol hadde signifikant høyere risiko sammenlignet med kodein for:

Dødelighet av alle årsaker (hazard ratio = 2,31)

Kardiovaskulære hendelser (hazard ratio = 1,15)

Brudd (hazard ratio = 1,50)

Det var ingen signifikant forskjell i risiko for forstoppelse, delirium, fall, opioidmisbruk/-avhengighet, eller søvnforstyrrelser.

Metode

Retrospektiv befolkningsbasert kohortstudie som brukte data innsamlet fra primærhelsetjenesten koblet med salgsdata fra reseptregisteret. Dataen dekket mer enn 80 % av befolkningen i Catalonia, Spania (≈6 millioner mennesker).

Kohorter ble konstruert ved å inkludere pasienter som var 18 år eller eldre, hadde vært i databasen minst 1år før det første uttaket av tramadol eller kodein (indeksdato), og hadde ikke fått utlevert opioider i løpet av de siste 12 månedene.

Studiepopulasjonen ble karakterisert ved indeksdatoen for å beskrive følgende faktorer som kunne påvirke resultatet av studien:

  • Sosiodemografisk faktorer (alder, kjønn, bostedsregion og sosioøkonomisk og miljømessige ulikheter)
  • Sykdommer
  • Tidspunkt for uttak av tramadol eller kodein
  • Indikasjon for bruk av tramadol eller kodein
  • Charlson Comorbidity Indeks
  • Faste legemidler og andre legemidler benyttet under studieperioden (psykotropika, NSAIDs og andre smertestillende midler),
  • Bruk av helsevesenet – fastlegebesøk, sykehusinnleggelser mm
  • Livstilfaktorer (alkohol- og tobakksforbruk)
  • Trafikkulykker

Det ble deretter utført propensity score matching for å sikre at kohortene var mest mulig sammenlignbare.

Referanse

(1) Xie J, Strauss V, Martinez-Laguna D. et al Association of tramadol vs Codeine Prescription dispensation with mortality and other adverse clinical outcomes [Internet]. JAMA. Journal of the American Medical Association; 2021 [cited 2022Nov9]. Available from: https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2785265